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近日，魯南制藥新時(shí)代藥業(yè)的甘精胰島素注射液獲批上市，成為全國第5家、公司第2款上市生物制品。目前，魯南制藥有9款創(chuàng)新藥處于臨床研究階段，橫跨中藥、化藥、生物藥3大領(lǐng)域；29個(gè)品種過評(píng)（7個(gè)為首家），4個(gè)品種擬納入第七批集采；14個(gè)品種上市注冊(cè)申請(qǐng)及12個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯彙?/span>
這份讓業(yè)內(nèi)都為之矚目的“成績單”是魯南制藥多年堅(jiān)持科技創(chuàng)新之路結(jié)出的累累碩果，是魯南制藥以創(chuàng)新推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。
一個(gè)全面開花的創(chuàng)新目標(biāo)
“魯南制藥集團(tuán)始終以‘保持化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展中藥，做強(qiáng)生物制藥’的產(chǎn)品方向不斷創(chuàng)新研發(fā)?！濒斈现扑幖瘓F(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民表示。
在這一目標(biāo)指引下，近年來，魯南制藥不斷加大科研投入?！翱蒲薪?jīng)費(fèi)不設(shè)上限?！濒斈现扑幖瘓F(tuán)副總經(jīng)理劉忠介紹。2022年前四個(gè)月研發(fā)投入5.23億元，同比上升54.7%，2021年研發(fā)投入12.9億元，占營業(yè)收入的10%以上。
目標(biāo)精準(zhǔn)，又有持續(xù)的經(jīng)費(fèi)投入保障，魯南制藥在化藥、中藥、生物制藥領(lǐng)域全面開花。去年5月，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為魯南制藥歷史上首個(gè)成功上市生物制品。近日獲批的甘精胰島素注射液，讓魯南制藥提出的“爭(zhēng)取未來3至5年每年上市一個(gè)生物制品”目標(biāo)提速。目前，魯南制藥在研生物制品項(xiàng)目30余個(gè)，其中一類新藥近20個(gè)。依托中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)覆蓋傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中藥、大健康產(chǎn)品。85個(gè)生產(chǎn)批件中有22個(gè)獨(dú)家品種，另有3個(gè)品種即將開展臨床試驗(yàn)。不久前，魯南制藥集團(tuán)厚普制藥有限公司中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目入選2021年度臨沂市工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用標(biāo)桿項(xiàng)目。化藥研發(fā)覆蓋一類創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、高端仿制藥，擁有生產(chǎn)批件251個(gè)，其中新藥證書99個(gè)。在研項(xiàng)目249個(gè)品種，其中一類新藥5個(gè)，凝練出催化還原技術(shù)、對(duì)映體消旋化技術(shù)、硫醚不對(duì)稱氧化技術(shù)、手性拆分技術(shù)、連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)、光催化反應(yīng)技術(shù)、精餾技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)。
“下一步，魯南制藥力爭(zhēng)近兩年再完成1個(gè)生物類新藥上市，完成2種化學(xué)類新藥上市，并至少完成3個(gè)產(chǎn)品通過國家藥品一致性評(píng)價(jià)。”對(duì)新藥研發(fā)、上市的步伐，張貴民目標(biāo)明確。
一眾高位多元的研發(fā)平臺(tái)
走進(jìn)魯南制藥集團(tuán)厚普公司，科研中心格外醒目。位于這里的中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已先后制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)23個(gè)，其中11項(xiàng)已經(jīng)發(fā)布。該實(shí)驗(yàn)室作為國內(nèi)中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，通過提高中藥制藥的現(xiàn)代化水平，建立科學(xué)的行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)了行業(yè)整體技術(shù)水平的提升。
日前，山東省發(fā)改委公布的135個(gè)省級(jí)工程研究中心名單中，魯南貝特制藥有限公司藥物新制劑研發(fā)山東省工程研究中心獲批建設(shè)，再次讓魯南制藥擔(dān)當(dāng)起破解行業(yè)發(fā)展技術(shù)難題的領(lǐng)頭羊。該研究中心以魯南貝特制藥為依托單位，聯(lián)合濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院共同組建，以緩控釋藥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)和吸入治療藥物研究為技術(shù)方向，聚焦產(chǎn)業(yè)需求，推動(dòng)重大成果的工程化、產(chǎn)業(yè)化。
2017年組建的國際藥品研發(fā)中心，以全球市場(chǎng)為導(dǎo)向，自成立以來，開發(fā)53個(gè)制劑品種并完成64個(gè)國家的注冊(cè)，64個(gè)原料藥完成101個(gè)國家的注冊(cè)。截至目前，魯南制藥共建有中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等5個(gè)國家級(jí)研發(fā)平臺(tái)和山東省藥物國際化工程實(shí)驗(yàn)室等11個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái)。
一個(gè)兼容并蓄的人才戰(zhàn)略
魯南制藥新時(shí)代藥業(yè)廠區(qū)東側(cè)，祊河旁，幾幢嶄新的樓房引人注目，大家稱其為“人才樓”。
秉持“培養(yǎng)和造就人才”的理念，魯南制藥對(duì)科研人員的尊重和扶持、積極向上的科研氛圍、持續(xù)的科研資金投入和高位的研發(fā)平臺(tái)，讓許多科研人員選擇這里、留在這里。魯南制藥現(xiàn)有專職科研人員近1500人，碩士及以上學(xué)歷占比70%以上。截至目前，魯南制藥累計(jì)國內(nèi)外專利申請(qǐng)3084件、獲授權(quán)專利1592件；著作權(quán)累積登記13975件，獲批證書13632件，其中軟件獲批證書45件。張貴民榮獲“何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”，榮獲第十一屆“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)·人物獎(jiǎng)”，被授予“當(dāng)代發(fā)明家”榮譽(yù)稱號(hào)。劉忠榮獲“杰出工程師青年獎(jiǎng)”，被評(píng)為山東省“勇于創(chuàng)新獎(jiǎng)”先進(jìn)個(gè)人。趙麗麗榮獲“齊魯最美科技工作者”等榮譽(yù)稱號(hào)。
在建立自己科研隊(duì)伍的同時(shí)，魯南制藥還與北大醫(yī)學(xué)部簽署戰(zhàn)略協(xié)議，實(shí)現(xiàn)大學(xué)與企業(yè)在協(xié)同育人、資源共享、科研合作、協(xié)同創(chuàng)新、人才交流等方面的共贏發(fā)展，與華東理工大學(xué)聯(lián)合組建了魯華生物技術(shù)研究所，與山東大學(xué)組建了山大——魯南天然藥物研究院、超臨界流體技術(shù)研究所，與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院聯(lián)合組建了魯南制藥——上海醫(yī)工院聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室……
走在以科研促發(fā)展、用創(chuàng)新贏未來的前沿，魯南制藥掌舵人張貴民對(duì)企業(yè)科技創(chuàng)新之路有著更深刻的認(rèn)識(shí)：“魯南制藥要做成千億企業(yè)，大規(guī)模的研發(fā)要先行，先行一步才能更好地支撐市場(chǎng)?！?/span>
臨報(bào)融媒記者 范文義 通訊員 劉玉民 杜永武
