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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到孟加拉國藥品管理總局(DGDA)頒發(fā)的克拉維酸鉀-微晶纖維素1:1、克拉維酸鉀-二氧化硅1:1、阿莫西林鈉-克拉維酸鉀5:1(無菌)、阿莫西林-克拉維酸鉀2:1、阿莫西林-克拉維酸鉀4:1、阿莫西林-克拉維酸鉀7:1、異氟烷、七氟烷、法羅培南鈉和孟魯司特鈉10個(gè)原料藥的注冊(cè)證書,保證了這些產(chǎn)品在孟加拉國的商業(yè)化銷售。
孟加拉國擁有龐大的藥品生產(chǎn)和出口能力,尤其在仿制藥領(lǐng)域表現(xiàn)突出,在發(fā)展迅猛的南亞醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位。經(jīng)過不懈努力,魯南制藥集團(tuán)與眾多孟加拉國知名藥企建立了長期親密友好的合作關(guān)系。此次注冊(cè)的順利完成,也將為魯南制藥集團(tuán)在孟加拉國的市場(chǎng)業(yè)務(wù)開展提供法規(guī)依據(jù),進(jìn)一步助力公司國際市場(chǎng)的開拓。
國際藥品研發(fā)中心自2017年成立以來,始終秉持“立足國內(nèi)、輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,目前已取得中、美、歐制劑批件25個(gè),新興市場(chǎng)制劑批件45個(gè),CEP證書8個(gè);提交歐、美、日DMF40余項(xiàng),其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品研發(fā)上市,必將加快公司拓展國際市場(chǎng)的步伐,提升魯南制藥在國內(nèi)外的知名度和品牌形象,為“魯南制藥 健康世界”助力添彩。