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魯南制藥鹽酸伊伐布雷定片獲批上市
發(fā)布日期:2024-09-14 17:22:29       作者:New Media       瀏覽:303.0萬(wàn)

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的鹽酸伊伐布雷定片(規(guī)格:2.5mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20247207。


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本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA Ⅱ~Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物,通過(guò)選擇性和特異性抑制心臟起搏I(xiàn)f電流(If電流控制竇房結(jié)中自發(fā)的舒張期去極化并調(diào)節(jié)心率)而降低心率。


伊伐布雷定只特異性對(duì)竇房結(jié)起作用,對(duì)心房、房室或者心室傳導(dǎo)時(shí)間未見(jiàn)有明顯影響,對(duì)心肌的收縮性或者心室復(fù)極化未見(jiàn)明顯影響。此前,我公司已上市鹽酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg規(guī)格,現(xiàn)2.5mg規(guī)格獲批上市,為廣大患者提供了更多的用藥選擇。

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