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魯南制藥力創(chuàng)?注射用鹽酸表柔比星通過一致性評價! ?
發(fā)布日期:2023-03-29 08:45:42       作者:魯南制藥集團       瀏覽:41.5萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司力創(chuàng)?注射用鹽酸表柔比星(規(guī)格:10mg,50mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,其中50mg規(guī)格為國內(nèi)首家過評。


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注射用鹽酸表柔比星主要用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。膀胱內(nèi)給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預(yù)防其經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。表柔比星是多柔比星的換代產(chǎn)品,為一細(xì)胞周期非特異性藥物,可直接嵌入DNA核堿基對之間,干擾轉(zhuǎn)錄過程,阻止mRNA的形成,對多種移植性腫瘤均有效。與多柔比星相比,療效相等或略高,但對心臟的毒性較小。

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