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魯南制藥瑞舒欣?苯磺酸左氨氯地平片通過一致性評價
發(fā)布日期:2022-09-04 08:40:22 作者:魯南制藥集團 瀏覽:48.5萬
近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司瑞舒欣?苯磺酸左氨氯地平片(規(guī)格:2.5mg、5mg)均已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,其中5mg規(guī)格為國內(nèi)第2家獲批。
本品適用于高血壓病和心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛。苯磺酸左氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑),能選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細跑和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。本品是外周動脈擴張劑,可直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。
苯磺酸左氨氯地平是把苯磺酸氨氯地平進行手性拆分后的成果,其旋光性為左旋,研究表明,苯磺酸左氨氯地平降壓作用為1:1消旋體的2倍,且具有降壓效率高、不良反應(yīng)小、半衰期長、吸收好等優(yōu)勢。