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12月20日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司鹽酸伊伐布雷定片（5mg、7.5mg），經國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，批準文號：國藥準字H20213951、國藥準字H20213952，并視同通過一致性評價，其中7.5mg規(guī)格為首仿。
隨著年齡的增加，心衰患病率也在迅速增加，70歲以上人群患病率大于10%以上，心力衰竭患者4年死亡率達50%，嚴重心衰患者1年死亡率高達50%，該病的5年生存率與惡性腫瘤相近，可知該病對人類的生命威脅嚴重，其主要死亡原因依次為左心衰竭、心律失常和心臟性猝死。
伊伐布雷定是首個竇房結If電流選擇特異性抑制劑，是一種單純降低心率的藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流(If電流控制竇房結中自發(fā)的舒張期去極化并調節(jié)心率)而降低心率。伊伐布雷定只特異性對竇房結起作用，對心房、房室或者心室傳導時間未見有明顯影響，對心肌的收縮性或者心室復極化未見明顯影響。
本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。
伊伐布雷定無負性肌力作用，減慢心率同時不影響心輸出量和血壓，不會產生不良的血流動力學影響，可以彌補β受體阻滯劑的不足，為心血管疾病患者帶來新的希望。鹽酸伊伐布雷定片已作為心血管系統(tǒng)用藥-抗心力衰竭藥入選《國家基本藥物目錄》。
今年以來，山東新時代藥業(yè)已有利伐沙班片、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、阿昔替尼片等8個新品種獲批上市。魯南制藥一直秉承著“保持化學制藥優(yōu)勢，大力發(fā)展中藥，做強生物制藥”的產品方向，以追求完美的工匠精神，堅持提供高品質的藥品，更好地滿足了人民群眾的臨床治療需求。
