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為積極響應公司“服務零距離 質量零缺陷”質量月活動的號召，確保研發(fā)小試、中試、工藝驗證的完美對接，實現(xiàn)科研與生產的零距離，中試車間先后開展了“集思廣益 助力千億”、“日積跬步 厚積薄發(fā)”、“洗耳恭聽 取長補短”、“模擬檢查 提升水平”、“趣味游戲 寓教于樂”等一系列活動。
設備清潔合理有效是降低原料藥質量風險的重要手段之一，為了解決大家在原料藥清潔方法開發(fā)過程中的疑惑，彌補目前工作中的不足，確保為生產車間提供完善的技術支持，車間邀請質量保證部褚晨進行了“原料藥清潔方法的開發(fā)與應用”專題培訓，褚晨從清潔方法開發(fā)流程、清潔確認的實施兩方面進行了詳細地講解，并與現(xiàn)場人員深入地探討了開發(fā)過程中存在的問題，使大家明確了清潔程序開發(fā)的關鍵點，對清潔確認工作的有效開展起到了指導作用。
研發(fā)質量體系的建立，更好地促進了研發(fā)工作融合于藥品全生命周期的管理要求中。為了確保車間人員全面地理解研發(fā)現(xiàn)場檢查與生產現(xiàn)場檢查的區(qū)別，明確研發(fā)現(xiàn)場檢查的角度、尺度及檢查重點，車間邀請質量保證部郝凱龍進行了“研發(fā)現(xiàn)場檢查手冊解讀”專題培訓，郝凱龍從人員培訓、儀器設備、物料、研發(fā)記錄、計算機化系統(tǒng)等方面進行了詳細的解讀，使大家茅塞頓開。培訓后，車間人員分組對C01現(xiàn)場、文件及記錄進行檢查及整改，檢查問題33項，目前已整改完成26項，做到學以致用。
本次系列活動車間人員積極參與、認真學習。最后，通過趣味知識競賽驗證了學習效果，使大家在游戲中體驗快樂，在競賽中感受進步，并將征集到的項目放大經驗及提高現(xiàn)場管理水平建議收入車間智慧庫中。
車間負責人張乃華指出，制藥企業(yè)面臨著前所未有的變革和挑戰(zhàn)，藥品全生命周期管理模式的開啟、審評審批制度的改革、仿制藥集采政策的實施，無不體現(xiàn)著質量的競爭、速度的競爭，作為研發(fā)人員，要牢記總經理提出的做好頂層設計的要求，加強學習，提升水平，風險前控，關注細節(jié)，確保工作開展更加順暢。
秋天，是一個收獲的季節(jié)，中試車間將以此次“質量月”活動為契機，以學促知、以知促行、知行合一，傾心竭力助推項目孵化，淬煉工藝打造優(yōu)勢品種，為實現(xiàn)公司千億目標保駕護航！
通訊 馮 巖
攝影 王依萍
主編 張乃華
