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5月11日,貝特公司粉針劑車間組織車間驗證組人員,共同學習了允咨培訓課程《制藥企業(yè)質(zhì)量體系管理差距分析方法及缺陷分析》,學習差距分析的檢查步驟、方法以及常見問題。
為了使車間質(zhì)量管理體系更加符合法規(guī)要求,確保擁有訓練有素的人員、適合的廠房設(shè)施和物料、經(jīng)過驗證的工藝方法、可靠的檢驗監(jiān)控等,車間學以致用,根據(jù)培訓內(nèi)容在車間內(nèi)部開展自檢。對粉針劑車間的現(xiàn)場、文件、物料、設(shè)備確認、工藝驗證、計算機化系統(tǒng)等方面組織自我檢查,對查出的問題進行整改和完善。
質(zhì)量,是藥品的生命。貝特公司粉針劑車間始終嚴控藥品質(zhì)量,開展針劑車間和輸液車間的自檢,并將差距自檢進行PDCA管理,確保長期執(zhí)行、定期總結(jié)和評定。通過自檢查漏補缺,及時消除缺陷和隱患,建立起自我改進的管理機制,主動防范質(zhì)量風險的發(fā)生,為公司“千億目標”貢獻力量。
通訊員 李 苓
主 編 孫四化