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厚普七車間舉行《共線生產(chǎn)風險評估》專題培訓
發(fā)布日期：2020-03-23 12:10:48 作者：魯南制藥集團 瀏覽：45.0萬
為進一步提升藥品質(zhì)量安全水平，使員工更準確地理解與實施GMP的要求，結合車間多品種共線生產(chǎn)中存在的風險及隱患，在前期對車間多品種共線生產(chǎn)充分評估的基礎上，厚普七車間于3月20日舉行了《共線生產(chǎn)風險評估》專題培訓，車間班組長、駐車間QA質(zhì)量員、工藝員、車間機修及部分生產(chǎn)骨干參加了學習。
邱大偉從共線生產(chǎn)風險評估的目的、思路、存在的風險、風險高低及風險控制措施進行了詳細的闡述。通過此次培訓，大家對共線生產(chǎn)存在的風險有了更深層次的理解，認識到共線生產(chǎn)需充分做好可行性評估，識別出存在的風險，確定什么情況下不能共線生產(chǎn)、在采取合適的風險控制措施和整改后，經(jīng)過評估確認風險等級為低風險的，方可進行共線生產(chǎn)，車間還應該充分的加強對防止污染和交叉污染、防止混淆與差錯的風險控制措施的落實，充分做好相關的清潔和驗證工作，并根據(jù)情況定期評估其適用性和有效性，確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。
通訊員 李 軍
主 編 邱大偉
