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6月21日，山東省食品藥品審評認(rèn)證中心檢查組到魯南制藥進(jìn)行藥品GSP運(yùn)行情況現(xiàn)場檢查。魯南制藥集團(tuán)副總經(jīng)理蘇瑞強(qiáng)陪同。
按照《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行）》要求，檢查組進(jìn)行為期三天的現(xiàn)場檢查。檢查范圍涉及公司質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸與配送、售后管理等經(jīng)營環(huán)節(jié)的運(yùn)行情況。
6月23日，會(huì)上通報(bào)了魯南制藥在GSP運(yùn)行中存在的缺陷項(xiàng)目，檢查組對魯南制藥的GSP整體運(yùn)行情況給予了充分肯定。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》中規(guī)定的“認(rèn)證檢查結(jié)果判定”標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥公司順利通過本次藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
醫(yī)藥公司辦公室、采購部、信息中心、倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部、銷售部、運(yùn)輸部、財(cái)務(wù)部、商務(wù)會(huì)計(jì)部、設(shè)備工程部、質(zhì)量管理部等部門及人員參加。
