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日前，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件，魯南制藥兩款產(chǎn)品獲準(zhǔn)生產(chǎn)。
獲準(zhǔn)產(chǎn)品分別為：
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173369）
硫酸氫氯吡格雷（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173366）
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。臨床上主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉臨床療效明顯，不良反應(yīng)低，耐酶、廣譜，受到廣大醫(yī)護(hù)患人員的認(rèn)可，具有廣泛的臨床應(yīng)用價(jià)值。
該品種的獲批，未來將會(huì)取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
硫酸氫氯吡格雷
硫酸氫氯吡格雷為噻氯匹定的乙酸衍生物，臨床上主要用于預(yù)防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動(dòng)脈循環(huán)障礙疾病，如近期發(fā)作的腦卒中、心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的病人。
硫酸氫氯吡格雷抗血栓作用強(qiáng)、起效快、藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)好、臨床療效好、安全性好。
硫酸氫氯吡格雷的獲批，既為以后制劑的生產(chǎn)提供了保障，又開拓了更廣泛的原料藥市場(chǎng)范圍。
